岗位职责:
1、 协助车间主任解决车间出现的工艺和质量问题,定期召开各班组质量分析会,改进质量工作,对发生的质量偏差进行分析、调查,总结经验,及时反馈偏差信息,提出建议,并解决生产中出现的工艺问题。
2、GMP文件管理建档,工艺规程、操作规程、清洁规程、工艺验证、清洁确认等GMP文件完善、升版。
3、复核生产过程的工艺操作、记录,汇总操作规程操作执行信息,偏差情况。
4、执行变更管理,完成日常工艺、质量、安全变更工作。
5、制定年度、月度培训计划,人员培训。
岗位要求:
1、本科文化学历,药学、有机化工或相关专业。有制药、化工工作经验优先。
2、对头孢、溶媒不过敏,身体健康,能吃苦耐劳。
3、有良好的协作精神和沟通、逻辑思维能力,能承受一定的工作压力。
4、有一定的文字文本编辑书写能力。
5、具有一定的服从意识,愿意从事生产模块工作。